重庆售卖隐形眼镜怎么办理第三类医疗器械经营许可证需要准备什么？
日期：2024-05-10 09:22:16
重庆售卖隐形眼镜怎么办理第三类医疗器械经营许可证需要准备什么？
在重庆申请售卖隐形眼镜的第三类医疗器械经营许可证前，需准备以下事宜：
关于重庆售卖隐形眼镜申请第三类医疗器械经营许可证的基本条件：
需持有营业执照，其经营范围须明确涵盖第三类医疗器械的销售（包含批发与零售）
提供房屋租赁合同或产权证明副本
配备验光相关设备
针对重庆售卖隐形眼镜申办第三类医疗器械经营许可证的人员配置要求：
配置至少四名工作人员：包括一位公司负责人、一名质管负责人、一名持证验光师、一名销售代表及一名仓库管理员
关于重庆售卖隐形眼镜申请第三类医疗器械经营许可证的场所需求：
所需空间需与营业活动相匹配，建议场地总面积约100平方米，包括60平方米的办公空间、40平方米的储存空间以及不小于10平方米的销售区域
需提供超过一年租期的房屋租赁协议副本和房产证副本
必须明确划分办公区与储存区
实施仓库色标制度
关于重庫售卖隐形眼镜申请第三类医疗器械经营许可证的软件需求：
须安装及启用医疗器械GSP管理软件
针对重庆售卖隐形眼镜申办第三类医疗器械经营许可证的管理制度要求：
建立一套完整、符合医疗器械经营质量管理标准的规章制度
作者：jdcw