重庆第二类医疗器械经营备案凭证许可证办理流程

日期：2025-01-02 10:57:20

重庆第二类医疗器械经营备案凭证许可证办理流程

一、重庆第二类医疗器械经营备案办理条件

要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

需要有经营场所，方便管理人员以及销售产品，降低产品出现问题的风险，同时经营场所也是正规经营和高效创业的保证。

必须以公司为主体进行医疗器械的销售经营。

二、重庆第二类医疗器械经营备案申请材料

营业执照正副本、公章。

法定代表人身份证原件照片及联系方式。

场地材料（办公场地的房产证或者商品房买卖合同复印件拍照件），场地面积需60平米以上。

医学专业毕业人员的毕业证（大专及以上）。

地理位置图。

仓库或办公室平面图。

组织架构。

经营设施、设备目录。

三、重庆第二类医疗器械经营备案申请流程

办理营业执照：首先到重庆市工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等（个体工商户不可办理备案凭证）。

办理组织机构代码证：到重庆市质监局办理组织机构代码证。

网上申报：到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，进行网上申报。第二类医疗器械办理备案的审批部门是重庆市各设区的市一级药监局。

提交纸质材料：网上申报受理后，企业按要求准备纸质材料，并到重庆市政务大厅进行申报。

现场验收：经现场验收合格后，药监局将颁发备案凭证，企业即可开始经营。

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作者：jdcw