最新的重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证办理资料和流程
日期：2024-04-11 10:12:04
最新的重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证办理资料和流程
最新的重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证申请所需材料包括：
1. 第二类医疗器械经营备案申请表；
2. 营业执照和组织机构代码证的复印件；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明的复印件；
4. 组织机构架构及部门设置说明；
5. 经营范围和方式的说明；
6. 经营场所和库房地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）的复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. 经办人授权证明；
10. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免提供说明）；
11. 其他证明材料（如经营体外诊断试剂，需按照体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
最新的重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证申请流程
最新的重庆代办第二类医疗器械经营备案许可证申请流程
作者：jdcw