第二、三类医疗器械经营许可证办理流程和需要的资料重庆
日期：2023-05-30 17:04:44
第二、三类医疗器械经营许可证办理流程和需要的资料重庆
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
重庆三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械备案基本要经营企业条件：
人员：
1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
重庆第三类医疗器械经营许可证备案所需资料
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件，加盖公章；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，加盖公章；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
第二、三类医疗器械经营许可证办理的程序主要包括以下3个步骤：
1.申请营业执照
执照经营范围带第一类医疗器械销售:第二类医疗器械备案;第三类医疗器械经营。
2.准备资质许可证申请材料
医疗器械经营许可申请表；法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书；企业基本情况；企业设施设备情况；企业对所提供材料真实性的声明
重庆三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械备案基本要经营企业条件：
人员：
1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
作者：jdcw