二类医疗器械备案网上申报流程重庆最新
日期:2023-03-22 15:35:48
二类医疗器械经营许可证备案网上申报流程重庆最新
1、第一步:网上上传电子版材料:
登录国家药品监督管理局网站→服务→网上办事指南→医疗器械生产经营许可备案→申请企业→首次使用注册→注册完成后,按照要求填写申请表—上传电子材料。上传成功,等待市局审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
二类医疗器械经营许可证备案需要资料:
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、经营许可补发遗失声明(新开办企业不需要)
11、签字并加盖公章的申请表扫描版
12、其他证明材料
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作者:jdcw