二类医疗器械备案证怎么办理流程？

日期：2022-09-27 16:42:57

二类医疗器械备案证怎么办理流程？

疫情以来，口罩仿佛从医护人员专用变成了所有人都用，虽然现在国内疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩还是需要购买，如果想销售口罩就需要办理二类医疗器械备案，那在重庆二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?医疗器械公司注册所需材料
 

1.医疗器械经营备案表。
 

2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。
 

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。
 

4.组织机构和部门设置说明。

办理二类医疗器械经营备案需要的流程：
 

1.准备好资料申请：通过重庆政务服务，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。填报申请资料，并上传相关电子文件。
 

2.现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
 

3.等待获取办理结果：申请人可在广东省食品药品监督管理局审批查询栏进行办理进度查询，或办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

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作者：jdcw

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