第三类医疗器械许可证代办多少钱?
日期:2022-09-27 16:17:45
第三类医疗器械许可证代办多少钱?
经营第三类医疗器械的,经营者必须向所在地区市人民政府药品监督管理部门申请经营许可,并按照规定条件提交有关资料。在该条例第40条。
受理设立授权申请的药品监督管理部门,自收到申请之日起20个工作日内,对申请资料进行分析,必要时组织审核,并作出决定。符合规定条件的,准予颁发医疗器械经营许可证;如果不满足既定条件,将不会批准,并将以书面形式给出理由。
办理三类医疗器械许可证简单有效,依据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,向拟申报企业提供自产品研发起始至取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证全过程服务,期间涉及到医疗器械产品要求、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产现场检查。全过程包括法规服务、标准服务和技术服务,哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。
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作者:jdcw