重庆二类医疗器械备案怎么办理多少钱？

日期：2022-09-23 14:45:03

重庆二类医疗器械备案怎么办理多少钱？

化协调配合。市县市场监管部门应当按照工作要求和安排，加强与各药监分局协同配合，支持本单位具有资质的检查员参与注册核查工作，为加强医疗器械质量安全监管、促进产业高质量发展履职尽责。申请二类医疗器械资质条件：

　　1.法人及股东信息

　　2.公司字号

　　3.提供地址信息

　　4.产品经营目录及合格证书

　　5.三名医疗器械行业人员的毕业证及相关简历

申请二类医疗器械资质流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门;

　　2、相关部门受理申请人的申请;

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

　　4、准予颁发二类医疗器械许可证;

　　5、颁发二类医疗器械许可证。

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

如果有什么需要咨询的我们可以免费为你解答

作者：jdcw