重庆进口化妆品备案流程和需要什么资料?

日期:2022-09-22 15:58:16

重庆进口化妆品备案流程和需要什么资料?

进出口备案



进口化妆品备案流程和资料准备
 
账号和权限开通
授权书及接受授权书公证
境外备案人:信息表、质量安全负责人简历、质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表
生产企业:信息表、质量安全负责人简历、生产资质(ISO/GMP原件)
境内责任人:信息表
进口化妆品备案申请资料
 
非特殊用途化妆品:
《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
产品名称信息(包括产品功效分类编码、命名依据);
产品配方(包括所用原料的生产商信息及原料生产商出具的原料安全信息文件);
产品执行的标准(包括产品制造工艺);
产品标签样稿;
产品检验报告;
产品安全评估资料。
由化妆品注册人、备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件。
 
进口化妆品备案流程
准备系统账户申请资料(含授权书)
对系统账号申请资料(含授权书)进行签字盖章公证
递交材料并取得系统账号
进口普通化妆品检测,并取得检测报告
准备申请材料,在线提交申请
递交材料(公证件+中文翻译件)
审批
备案完成,系统公示。
化妆品监督管理条例》第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
 
第三十五条 化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。
进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。

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作者:jdcw


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